Irradiated Frozen Thawed Red Cells, Leukocytes Reduced, NISSEKI (Ir-FTRC-LR)
薬価基準収載年月
2012年12月
販売開始年月
2013年3月
貯法・使用期限等
貯法
2~6℃で貯蔵する。
有効期間
製造後4日間とする(採血年月日及び最終有効年月日は、製剤ラベルに表示してある)。
血液型
ABO血液型及びD(Rho)抗原の陽性又は陰性の別は、製剤ラベルに表示してある。
照射日等
照射年月日及び照射線量は、バッグに表示してある。
基準名
*生物学的製剤基準
解凍人赤血球液
規制区分
特定生物由来製品
**処方箋医薬品注)
注)注意-医師等の処方箋により使用すること。
組成
組成・性状
本剤は、ヒト血液200mL又は400mLから白血球及び血漿の大部分を除去した赤血球層に凍害保護液を加えて凍結保存したものを解凍後、凍害保護液を洗浄除去し、赤血球保存用添加液(MAP液)をそれぞれ約46mL、約92mL混和したもので、最終洗浄液を少量含有する濃赤色の液剤である。静置するとき、主として赤血球からなる沈層と澄明な液層とに分かれ、液層はヘモグロビンによる着色を認めることがあり、他の赤血球製剤と比べて1バッグ中の上清ヘモグロビン量の多いことが認められる。[採血国:日本][採血方法:献血] 本剤には、輸血による移植片対宿主病(GVHD:graft versus host disease)2,3)を予防する目的で、15Gy以上50Gy以下の放射線が照射されている。また、本剤の上清中のカリウム濃度は、保存に伴い増加することが認められる。